Trainee Clinical Research Associate

3 semanas atrás


Lisboa, Lisboa, Portugal Msd Tempo inteiro

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Job Description

Título do Trabalho: Trainee Clinical Research Associate

O Trainee Clinical Research Associate (Trainee CRA) deve adquirir competências e conhecimentos práticos na monitorização de ensaios clínicos através de formação em contexto de trabalho (on-the-job training) no Departamento de Ensaios Clínicos (GCTO-Portugal), nas seguintes áreas:

  1. Gestão de protocolos e centros de ensaio clínico, apoiando e sob-supervisão de Clinical Research Associates, atividades de monitorização on-site e remotas, incluindo visitas de validação, iniciação, ongoing e close-out. Assegurar a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), procedimentos, leis e regulamentos locais, bem como o protocolo do ensaio, plano de monitorização e documentos relacionados.
  2. Monitorização remota da adequada implementação de ensaios clínicos (assegurar a fiabilidade dos dados recolhidos bem como a proteção dos direitos, segurança e bem-estar dos indivíduos), familiarizando-se para tal com a utilização de ferramentas e sistemas de gestão remota utilizados, sob supervisão de Clinical Research Associates.
  3. Gestão de documentos essenciais, apoiando a preparação de Investigator e Trial Binders (físicos ou electrónicos).
  4. Gestão de Qualidade, participando em acções internas regulares de controlo de qualidade e preparação de auditorias/inspecções, sob supervisão de Clinical Research Associates e/ou Country Clinical Quality Manager.

Competências Essenciais:

  1. Fluente em Português e em Inglês (oral e escrito), com excelentes competências de comunicação, incluindo a capacidade de compreender e apresentar informações técnicas de forma eficaz.
  2. Boas competências informáticas (uso do MS Office) e capacidade de adaptação rápida a novas aplicações informáticas em diversos dispositivos.
  3. Capacidade de compreender e analisar dados/métricas.
  4. Conhecimento básico de investigação clínica e monitorização de ensaios clínicos (preferencial).

Competências Comportamentais:

  1. Espírito de aprendizagem contínua.
  2. Abordagem proativa e criativa à resolução de problemas.
  3. Boas competências interpessoais.
  4. Orientação para objetivos.
  5. Boa capacidade de trabalho em equipa.
  6. Disponibilidade para viajar a nível nacional 40% - 60% do tempo de trabalho.

Requisitos Educacionais:

  1. Licenciatura em área científica/saúde (preferencial).
  2. Pós-graduação em Monitorização de Ensaios Clínicos ou formação equivalente (preferencial).
#J-18808-Ljbffr

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    2 semanas atrás


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    Social network you want to login/join with:Clinical Research Associate (all levels), LisbonClient:Thermo Fisher ScientificLocation:Lisbon, PortugalJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:d1ced2cde3baJob Views:3Posted:30.03.2025Expiry Date:14.05.2025Job Description:At Thermo Fisher Scientific, you'll discover meaningful work that makes a...


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