Técnico De Assuntos Regulamentares
1 semana atrás
O Laboratório Edol com base na sua estratégia de crescimento e internacionalização pretende reforçar a sua equipa de Assuntos Regulamentares com um colaborador para a posição de Técnico de Assuntos Regulamentares & Farmacovigilância (M/F), para as suas instalações de Carnaxide.
Principais funções/responsabilidades da posição: Preparação/submissão/acompanhamento de pedidos de AIM de MUH (NAP, MRP e DCP);Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM, pedidos de preço e pedidos de comparticipação;Preparação, submissão e gestão de pedidos de AIM e outros processos de registo (dispositivos médicos, suplementos alimentares e produtos cosméticos e de higiene corporal), em conformidade com a legislação local em vigor, em países de exportação (não EU);Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos/ofícios de autoridades competentes;Acompanhamento de processos junto do INFARMED e outras entidades/autoridades competentes;Realizar atividades de manutenção de AIMs nos países de exportação (renovações, alterações, extensões, etc);Apoio regulamentar e colaboração no delineamento de estratégias para registo de produtos em diversos mercados/países onde a companhia opera e em novos mercados;Analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais;Elaboração de dossiers de AIM de MUH (M1 - M5);Reformatação/adaptação de dossiers e elaboração de secções específicas de dossiers de AIM, de acordo com os requisitos de submissão dos países de exportação;Revisão de provas de material de subsidiário (rotulagem e FIs);Colaborar sob orientação, nos processos de validação e revisão de materiais promocionais;Elaboração, tradução e revisão de RCMs, FI e/ou Rotulagens;Pesquisa bibliográfica de literatura nacional e internacional;Submissão/atualização da informação sobre produtos ao XEVMPD;Elaboração de Planos de Gestão de Risco;Preparação de PSURs;Registo e processamento de notificações de RAMs/incidentes/efeitos indesejáveis relativos aos produtos fabricados e distribuídos pela companhia;Preparação e submissão de alterações tipo II de segurança; Requisitos: Licenciatura em Ciências Farmacêuticas;Experiência profissional de 2/5 anos em funções semelhantes (preferencial);Experiência em eCTD (preferencial);Capacidade analítica, de organização e responsabilidade;Espírito de iniciativa e sentido de autonomia;Facilidade de relacionamento interpessoal e trabalho em equipa;Conhecimentos de informática na ótica do utilizador;Domínio da língua inglesa; Perfil de competências valorizado: Forte sentido de responsabilidade, organização e responsabilidade;Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos;Espírito de iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas;Sentido de autonomia e resiliência;Facilidade de relacionamento interpessoal e trabalho em equipa;Boa capacidade de comunicação. Oferta: Remuneração competitiva, adequada à função, a negociar conforme experiência e conhecimentos demonstrados e competências evidenciadas;Integração numa equipa dinâmica e altamente especializada, com sólida experiência no mercado farmacêutico nacional e internacional;Benefícios aplicados na empresa;Trabalho híbrido;Contrato anual renovável com possibilidade de integrar os quadros da empresa.
Apenas os candidatos que tenham o perfil exigido para esta função serão contactados.
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Técnico de Assuntos Regulamentares
3 semanas atrás
Lisboa, Lisboa, Portugal Michael Page Portugal Tempo inteiroDescrição da Oferta O nosso cliente, um grupo farmacêutico português líder na sua área de actuação, procura reforçar a sua equipa com um(a) Técnico(a) de Assuntos Regulamentares. Principais Responsabilidades Identificar e organizar a documentação técnica, científica e administrativa necessária à elaboração e manutenção dos dossiers de...
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Técnico/a de Assuntos Regulamentares
3 semanas atrás
Lisboa, Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroGrupo Azevedos, uma marca com mais de dois séculos de experiência na medicina, está a procurar um(a) Técnico/a de Assuntos Regulamentares para reforçar a equipa dos Laboratórios Azevedos, na área Técnica e Regulamentar, em Tires. As principais tarefas incluem:1. Preparar e rever submissões regulamentares e manutenção dos produtos (alterações,...
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Técnico/a de Assuntos Regulamentares
3 semanas atrás
Lisboa, Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroDescrição do CargoEstamos a procurar um(a) Técnico/a de Assuntos Regulamentares para reforçar a equipa dos Laboratórios Azevedos, na área Técnica e Regulamentar, em Tires.As principais responsabilidades incluem:Preparar e rever submissões regulamentares e manutenção dos produtos para projetos nacionais e internacionais;Planear, rever e preparar...
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Técnico de Assuntos Regulamentares
2 meses atrás
Lisboa, Portugal BE.GREAT Consulting Tempo inteiroO nosso cliente é uma prestigiada empresa do setor da indústria farmacêutica localizada na zona de Lisboa, que pretende reforçar a sua equipa com a contratação de um Técnico de Assuntos Regulamentares. Será responsável por apoiar a conformidade dos produtos com as normas legais e regulamentares nacionais e internacionais. Terá como principais...
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Lisboa, Lisboa, Portugal Michael Page Portugal Tempo inteiroDescrição da OfertaO nosso cliente, um grupo farmacêutico português líder na sua área de actuação, procura um(a) Técnico(a) de Assuntos Regulamentares para reforçar a sua equipa. Responsabilidades Identificar a documentação técnica, científica e administrativa necessária à elaboração dos dossiers de AIM, com vista à obtenção de novas...
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Especialista em Assuntos Regulamentares
3 semanas atrás
Lisboa, Lisboa, Portugal Hays Portugal Tempo inteiroA empresa onde vai trabalharIntegre uma empresa internacional da Indústria Farmacêutica assumindo a função de Especialista em Assuntos Regulamentares.A sua nova funçãoReportando ao Diretor de Assuntos Regulamentares, este profissional será responsável pela preparação ou revisão da documentação técnica, rotulagem e instruções de utilização...
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Técnico de Assuntos Regulamentares
5 meses atrás
Lisboa, Portugal Grupo Lusiaves Tempo inteiroA **Zoopan**, uma empresa do Grupo Lusiaves, que se dedica à área da nutrição e saúde animal está à procura de um/a **Técnico/a de Assuntos Regulamentares** para reforçar a sua equipa. Local de trabalho**: Aveiras de Baixo** **Funções**: - Elaboração e análise de dossier técnicos: veterinários e farmacêuticos no âmbito da direção...
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Assuntos Técnico-regulamentares
2 meses atrás
Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroDetalhe da **Oferta**: Grupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, consolidando uma trajetória totalmente dedicada ao serviço da saúde. Para além da confiança que nos distingue, o nosso conhecimento e controlo de toda a cadeia do medicamento, desde o desenvolvimento e fabrico à comercialização e distribuição, fazem de...
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Assuntos Técnico-regulamentares
5 meses atrás
Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroGrupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, consolidando uma trajetória totalmente dedicada ao serviço da saúde. Para além da confiança que nos distingue, o nosso conhecimento e controlo de toda a cadeia do medicamento, desde o desenvolvimento e fabrico à comercialização e distribuição, fazem de nós um grupo sólido e...
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Assuntos Técnico-regulamentares
2 meses atrás
Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroGrupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, consolidando uma trajetória totalmente dedicada ao serviço da saúde. Para além da confiança que nos distingue, o nosso conhecimento e controlo de toda a cadeia do medicamento, desde o desenvolvimento e fabrico à comercialização e distribuição, fazem de nós um grupo sólido e...
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Técnico De Assuntos Regulamentares
2 meses atrás
Lisboa, Portugal Hays Tempo inteiroA empresa onde vai trabalhar Integre um Laboratório Farmacêutico de referência assumindo a função de Técnico de Assuntos Regulamentares. A sua nova função Reportando ao Diretor de Assuntos Regulamentares, este profissional será responsável pela preparação ou revisão da documentação técnica, rotulagem e instruções de utilização de...
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Técnico De Assuntos Regulamentares
2 meses atrás
Lisboa, Portugal Hays Tempo inteiroDescrição da Função A empresa onde vai trabalhar Integre um Laboratório Farmacêutico de referência assumindo a função de Técnico de Assuntos Regulamentares. A sua nova função Reportando ao Diretor de Assuntos Regulamentares, este profissional será responsável pela preparação ou revisão da documentação técnica, rotulagem e instruções...
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Técnico De Assuntos Regulamentares
1 semana atrás
Lisboa, Portugal Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tempo inteiroO Laboratório Edol com base na sua estratégia de crescimento e internacionalização pretende reforçar a sua equipa de Assuntos Regulamentares com um colaborador para a posição deTécnico de Assuntos Regulamentares & Farmacovigilância (M/F), para as suas instalações de Carnaxide.Principais funções/responsabilidades da posição:–...
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Especialista em Assuntos Técnicos
3 semanas atrás
Lisboa, Lisboa, Portugal Hikma Pharmaceuticals Plc Tempo inteiroBuscamos um Especialista em Assuntos Técnicos para integrar o nosso departamento de Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos. O candidato ideal terá uma formação em Ciências da Vida e experiência em guidelines internacionais e requisitos regulamentares aplicáveis à Indústria Farmacêutica. Será responsável por trabalhar com as equipas de R&D e...
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Especialista em Assuntos Técnicos
3 semanas atrás
Lisboa, Lisboa, Portugal Hikma Pharmaceuticals Plc Tempo inteiroDescrição do Cargo: A Hikma Pharmaceuticals Plc está a procurar um Especialista em Assuntos Técnicos para integrar o seu departamento de Desenvolvimento de Produtos. O candidato ideal terá uma licenciatura em Ciências da Vida e experiência em sistemas operacionais Windows. Será responsável por trabalhar com as equipas de R&D e clientes nas...
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Técnico Superior Gestão de Assuntos Financeiros
5 meses atrás
Lisboa, Portugal Faculdade de Motricidade Humana da Universidade de Lisboa Tempo inteiroO posto de trabalho inerente ao presente procedimento concursal envolve o exercício de funções da carreira geral de Técnico Superior, tal como descritas na LTFP. O Técnico Superior desempenhará funções na Divisão de Gestão de Assuntos Financeiros da Faculdade de Motricidade Humana da Universidade de Lisboa, competindo-lhe, designadamente: a)...
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Regulatory Affairs Technician
3 semanas atrás
Lisboa, Portugal Michael Page Portugal Tempo inteiroRegulatory Affairs Technician (m/f)Referencia: JN -******** Adicionado em 24.10.2024 Sobre os nossos clientes Grupo farmacêutico português líder na sua área de actuação. Descriçao da oferta O nosso cliente pretende reforçar a sua equipa com um(a) Técnico(a) de Assuntos Regulamentares. Principais responsabilidades Identificar documentação...
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Regulatory Affairs
Há 1 mês
Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroGrupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, sempre na vanguarda do desenvolvimento farmacêutico. Estamos a reforçar a equipa dos Laboratórios Azevedos, na área Técnica e Regulamentar, em Tires, com um(a) Regulatory Affairs - Technician (Técnico/a de Assuntos Regulamentares). Principais Tarefas: Preparar e rever submissões...
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Regulatory Affairs
Há 1 mês
Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroGrupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, sempre na vanguarda do desenvolvimento farmacêutico. Somos um dos mais sólidos grupos farmacêuticos nacionais, responsáveis pelo desenvolvimento do 1º medicamento em Portugal e, desde então, continuamos a produzir produtos farmacêuticos de qualidade e confiança. Conquistamos a...
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Técnico De Inspeção De Veículos
3 semanas atrás
Lisboa, Lisboa, Portugal B Tempo inteiroMissão A DEKRA é líder mundial na prestação de serviços de inspeção técnica de veículos. Está presente em mais de 50 países, tendo como principal missão ser um parceiro global para um mundo seguro, protegido e sustentável.Funções - Cumprir as disposições legais, regulamentares e técnicas relativas ao exercício da atividade de inspeção...