Specialist, Regulatory Affairs
5 meses atrás
Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos.
No final da década de 1980 alargámos o nosso alcance para além do Médio Oriente e adquirimos terrenos em Portugal para a construção de uma fábrica para produção de medicamentos farmacêuticos injetáveis estéreis. Este foi um importante ponto de viragem para a empresa, e o nosso primeiro passo para uma nova região. Hoje, em Portugal, contamos com mais de 900 colaboradores e 3 fábricas de produção de medicamentos injetáveis.
A Hikma, pretende recrutar um **Especialista** (M/F) para integrar o seu departamento de **Regulatory Affairs**, em regime presencial.
Valorizamos o sentido de responsabilidade, gosto por desafios, proatividade, motivação e trabalho de equipa.
**Principais Responsabilidades**:
- Tratar de todas as actividades pós-aprovação relacionadas com pedidos abreviados de novos medicamentos, pedidos de autorização de introdução no mercado, variações/suplementos ao ANDA/MA atual, relatórios anuais e resposta a cartas de deficiência em conformidade com as orientações regulamentares.
- Avaliar os controlos de alterações, emitir/atualizar formulários de novos produtos registados, preparar variações da informação do produto/suplementos de rotulagem, contribuir para a revisão anual do produto, criação e revisão de SOP internos e DHF, quando aplicável.
- Apoiar o local no lançamento de novos produtos, realizando todas as actividades regulamentares necessárias.
- Preparar, rever e implementar a rotulagem.
- Contactar/apoiar todos os parceiros, fornecedores, clientes internos e autoridades.
**Perfil Pretendido**:
- Mestrado em Ciências Farmacêuticas;
- Experiência profissional em Regulatory Affairs;
- Facilidade de relacionamento interpessoal;
- Proatividade e autonomia são características essenciais para o desempenho da função;
- Bons conhecimentos de inglês, escrito e falado.
**Oferecemos**:
- Pack salarial adequado às funções desempenhadas
- Integração num grupo em forte expansão
Se considera que esta é uma boa oportunidade para a sua carreira profissional, junte-se a nós e contribua para uma Melhor Saúde, ao Alcance de Todos, Todos os Dias.
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Regulatory Affairs Specialist
2 semanas atrás
Sintra, Lisboa, Portugal Hikma Pharmaceuticals Tempo inteiroHikma Pharmaceuticals is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join its Regulatory Department on-site. The successful candidate will be responsible for handling all post-approval activities related to Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), Marketing Authorizations Applications (MAA), Abbreviated New Drug Submissions (ANDSs),...
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Regulatory Affairs Specialist
3 semanas atrás
Sintra, Lisboa, Portugal Hikma Pharmaceuticals Tempo inteiroHikma Pharmaceuticals is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join its team in Portugal. The successful candidate will be responsible for handling post-approval activities related to Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), Marketing Authorizations Applications (MAA), and other regulatory submissions.The ideal candidate will have a...
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Regulatory Affairs Specialist
3 semanas atrás
Sintra, Lisboa, Portugal Hikma Pharmaceuticals Tempo inteiroHikma Pharmaceuticals, a multinational company with a rich history of providing affordable, quality medicines, is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join its team.The successful candidate will be responsible for handling post-approval activities related to Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), Marketing Authorizations Applications...
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Regulatory Affairs Specialist
3 semanas atrás
Sintra, Lisboa, Portugal Hikma Pharmaceuticals Tempo inteiroHikma Pharmaceuticals is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join its Regulatory Department in Portugal.The successful candidate will be responsible for handling post-approval activities related to Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), Marketing Authorizations Applications (MAA), and Abbreviated New Drug Submissions (ANDSs). They...
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Specialist, Regulatory Affairs
3 meses atrás
Sintra, Portugal Hikma Pharmaceuticals Tempo inteiroFounded in Jordan more than 40 years ago by Samih Darwazah, Hikma's purpose is to provide affordable, quality medicines to the people needing it. Based on very solid foundations, we continue to innovate daily and find practical solutions to transform the lives of the millions of people we serve. Hikma is a multinational company with 31 plants located in...
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Officer, Regulatory Affairs
5 meses atrás
Sintra, Portugal Hikma Pharmaceuticals PLC Tempo inteiroFundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos. No final...
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Trainee, Regulatory Affairs
5 meses atrás
Sintra, Portugal Hikma Pharmaceuticals PLC Tempo inteiroFundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos. No final...
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Manager Patient Safety
Há 17 horas
Sintra, Portugal Sandoz Tempo inteiroAs Patient Safety Specialist you will manage pharmacovigilance activities in the Sandoz affiliate in Portugal the in the context of the Sandoz Pharmacovigilance System, the Sandoz patient safety operating model, and associated quality system, to ensure that local safety procedures are comprehensive, effective, compliant, and well embedded in the...
