Responsável de Assuntos Regulamentares

7 meses atrás


Viseu, Portugal Huork.com Tempo inteiro

**Local**: Mortágua

**Descrição de funções**:

- Coordenar a equipa de Assuntos Regulamentares
- Garantir a conformidade regulamentar e legislação aplicável dos produtos fabricados (medicamentos, dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal, suplementos alimentares e preparações e substâncias à base da planta de Canábis)
- Gerir o contacto com as Autoridades Competentes e gestão de pedidos
- Implementar a estratégia de registo, manutenção e renovação de produtos em diferentes países, de acordo com os diferentes procedimentos e requisitos
- Assegurar a gestão e atualização dos dossiers de produtos, de acordo com a legislação e normas aplicáveis
- Gerir e consolidar a documentação relevante para as submissões regulamentares e resposta a pedido de elementos
- Garantir o suporte regulamentar aos departamentos envolvidos na produção e marketing de produtos
- Assegurar a elaboração e/ou revisão de textos e artes gráficas de Resumo das Características do Medicamento (RCM), Folheto Informativo (FI) e Rotulagem
- Monitorização e supervisão do mercado de dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal e suplementos alimentares

**Perfil**:

- Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou outras áreas relevantes
- Experiência consolidada na área de Assuntos Regulamentares em Indústria Farmacêutica (pelo menos, 5 anos)
- Conhecimento de requisitos regulamentares relacionados com medicamentos (obrigatório), dispositivos médicos, produtos cosméticos e de higiene corporal, suplementos alimentares e preparações e substâncias à base da planta de Canábis
- Boa capacidade de comunicação, organização e gestão de prioridades
- Espírito crítico e proatividade
- Gestão de equipas
- Fluente em inglês

**Oferta**:

- Horário: das 08h30 às 17h30
- Benefícios em vigor na empresa
- Integração em empresa sólida e em expansão
- Oferta de formação contínua
- Contrato direto com a empresa e com perspetiva de continuidade
- Integração em equipa dinâmica e proativa

Se procura uma empresa que oferece múltiplas oportunidades de desenvolvimento pessoal e profissional e onde o talento e o mérito são reconhecidos, junte-se a nós



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