Scientist, Technical Affairs

Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos.

No final da década de 1980 alargámos o nosso alcance para além do Médio Oriente e adquirimos terrenos em Portugal para a construção de uma fábrica para produção de medicamentos farmacêuticos injetáveis estéreis. Este foi um importante ponto de viragem para a empresa, e o nosso primeiro passo para uma nova região. Hoje, em Portugal, contamos com mais de 900 colaboradores e 3 fábricas de produção de medicamentos injetáveis.

A Hikma, pretende recrutar um **Scientist** (M/F) para integrar o seu departamento de **Technical Affairs**, em regime presencial.

Valorizamos o sentido de responsabilidade, gosto por desafios, proatividade, motivação e trabalho de equipa.

**Descrição da Função e Principais Responsabilidades**:
Suporte técnico a projectos relativos à introdução de Novos Produtos na fábrica (Tech. Transfer de produtos desenvolvidos pelo R&D e/ou de Clientes), e Validação de Processo de produtos em fase comercial (transferências de linha, scale-up’s, etc) o que implica as seguintes principais tarefas:

- Trabalhar com as equipas de R&D ou Clientes nas discussões técnico-científicas relacionadas com os parâmetros críticos do processo de produção de novos produtos
- Definição, acompanhamento e follow-up das actividades necessárias à produção de novos produtos
- Emissão e revisão de documentação científica e técnica
- Preparação de protocolos de validação de processo, relatórios de validação de processo e registos de lote
- Atualização, revisão e criação de SOP's
- Acompanhamento da produção dos lotes de Submissão / Validação de Processo
- Suporte técnico à equipa de Assuntos Regulamentares através da emissão de documentação necessária à submissão de novos produtos nos mercados da Europa, MENA e EUA, bem como na resposta a Deficiency Letters (DL’s)
- Acompanhamento e suporte técnico à resolução de problemas de processo e/ou qualidade aquando da produção de novos produtos, tais como desvios, resultados OOS e estabelecimento das respectivas medidas correctivas/preventivas.
- Trabalhar numa base de Quality Risk Management ao longo de todo o processo de transferência e produção de novos produtos

**Requisitos e Competências**:

- Licenciatura / Mestrado em Ciências (Ciências Farmacêuticas, Engenharia Biológica e / ou Química ou Biotecnologia ou outros);
- Conhecimento das guidelines internacionais e requisitos regulamentares aplicáveis à Indústria Farmacêutica, incluindo FDA, EMA e ICH;
- Experiência com sistema operacional Windows;
- Compreensão / conhecimento geral de GMP’s e GLP’s
- Inglês intermédio / Avançado
- Competências de gestão de projectos, resolução de problemas e iniciativa

**Oferecemos**:

- Contrato de trabalho direto com a empresa
- Pack salarial adequado às funções desempenhadas
- Seguro de Vida
- Seguro de Saúde
- Integração num grupo em forte expansão

Se considera que esta é uma boa oportunidade para a sua carreira profissional, junte-se a nós e contribua para uma Melhor Saúde, ao Alcance de Todos, Todos os Dias.