Empregos actuais relacionados com Responsável de Assuntos Regulamentares - Lisboa - Baldacci Portugal
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Responsável de Assuntos Regulamentares
1 semana atrás
Lisboa, Lisboa, Portugal Baldacci Portugal Tempo inteiroDescrição da vagaO (A) responsável porAssuntos Regulamentaresdesempenha um papel crucial para garantir que os produtos da empresa sejam desenvolvidos, fabricados, comercializados e mantidos em conformidade com as leis e regulamentações de saúde. Esse profissional interage diretamente com as autoridades locais, como oInfarmed - Autoridade Nacional do...
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Assuntos Técnico-regulamentares
2 semanas atrás
Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroDetalhe da **Oferta**: Grupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, consolidando uma trajetória totalmente dedicada ao serviço da saúde. Para além da confiança que nos distingue, o nosso conhecimento e controlo de toda a cadeia do medicamento, desde o desenvolvimento e fabrico à comercialização e distribuição, fazem de...
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Técnico de Assuntos Regulamentares
Há 6 dias
Lisboa, Portugal GRUPO CONSTANT Tempo inteiroO **GRUPO CONSTANT**, empresa Multinacional Especialista em Gestão de Recursos Humanos, através da sua área de negócio HR & Training, recruta diretamente para prestigiada empresa Cliente, um **Regulatory Affairs Officer **(M/F), a nível Nacional. **Responsabilidades**: - Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento...
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Técnico de Assuntos Regulamentares
1 semana atrás
Lisboa, Portugal Grupo Lusiaves Tempo inteiroA **Zoopan**, uma empresa do Grupo Lusiaves, que se dedica à área da nutrição e saúde animal está à procura de um/a **Técnico/a de Assuntos Regulamentares** para reforçar a sua equipa. Local de trabalho**: Aveiras de Baixo** **Funções**: - Elaboração e análise de dossier técnicos: veterinários e farmacêuticos no âmbito da direção...
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Quality Assurance
Há 5 dias
Lisboa, Portugal HAYS Tempo inteiroEmpresa internacional da Indústria Farmacêutica procure Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist! A empresa onde vai trabalhar Integre uma empresa internacional da Indústria Farmacêutica como Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist! A sua nova função Este profissional será responsável por gerir as atividades ligadas aos Assuntos...
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Regulatory Affairs
Há 3 dias
Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroGrupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, sempre na vanguarda do desenvolvimento farmacêutico. Somos um dos mais sólidos grupos farmacêuticos nacionais, responsáveis pelo desenvolvimento do 1º medicamento em Portugal e, desde então, continuamos a produzir produtos farmacêuticos de qualidade e confiança. Conquistamos a...
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Regulatory Affairs
2 semanas atrás
Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroDetalhe da **Oferta**: Grupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, sempre na vanguarda do desenvolvimento farmacêutico. Somos um dos mais sólidos grupos farmacêuticos nacionais, responsáveis pelo desenvolvimento do 1º medicamento em Portugal e, desde então, continuamos a produzir produtos farmacêuticos de qualidade e...
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Regulatory Affairs
2 semanas atrás
Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroGrupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, sempre na vanguarda do desenvolvimento farmacêutico. Somos um dos mais sólidos grupos farmacêuticos nacionais, responsáveis pelo desenvolvimento do 1º medicamento em Portugal e, desde então, continuamos a produzir produtos farmacêuticos de qualidade e confiança. Conquistamos a...
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Regulatory Affairs
1 semana atrás
Lisboa, Portugal Grupo Azevedos Tempo inteiroGrupo Azevedos, marca com mais de dois séculos ao serviço da medicina, sempre na vanguarda do desenvolvimento farmacêutico. Somos um dos mais sólidos grupos farmacêuticos nacionais, responsáveis pelo desenvolvimento do 1º medicamento em Portugal e, desde então, continuamos a produzir produtos farmacêuticos de qualidade e confiança. Conquistamos a...
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Pharmacist
Há 20 horas
Lisboa, Lisboa, Portugal SaluS2Be Tempo inteiroEstamos a recrutar Farmacêutica(o) – Área Regulamentar, Formação Científica e MarketingÉs farmacêutica(o) e procuras um desafio profissional que combine assuntos regulamentares, formação científica e marketing farmacêutico?Estamos a recrutar uma Farmacêutica(o) para substituição de licença de maternidade, com integração numa equipa...
Responsável de Assuntos Regulamentares
2 semanas atrás
Descrição da vaga O (A) responsável porAssuntos Regulamentaresdesempenha um papel crucial para garantir que os produtos da empresa sejam desenvolvidos, fabricados, comercializados e mantidos em conformidade com as leis e regulamentações de saúde. Esse profissional interage diretamente com as autoridades locais, como oInfarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde,e segue as normas estabelecidas pela legislação portuguesa e pelas diretrizes europeias, como as daEMA (European Medicines Agency).Étambém responsávelpelo sistema de Farmacovigilância da empresa. Função: Participação na Estratégia da Autorização de Introdução no Mercado; Organização completa do processo de Autorização de Introdução de Medicamentos no Mercado para Registos Nacionais, Reconhecimento Mútuo e Multiestados; Elaboração do Resumo das Características do Medicamento, Folheto Informativo e projetos de embalagem e rotulagem de acordo com a legislação em vigor,guidelines nacionais e/ou europeias em colaboração com o Departamento de Marketing; Acompanhamento de todo o processo de registo, dando respostas às questões dos peritos em conjunção com a unidade fabril, fabricante dos princípios ativos e/ou casa-mãe e fornecedores de processos; Preparação de todas as alterações necessárias às AIM's dos medicamentos, mantendo-as atualizadas; Elaboração da revisão anual de preços de acordo com as indicações do Infarmed e legislação aplicável; Elaboração do processo de pedido de comparticipação; Preparação, validação e acompanhamento dosdossiers de renovação/revisão das AIM's dos medicamentos; Aprovação de materiais promocionais de acordo com a legislação em vigor; Aprovação deartworks de materiais de acondicionamento e embalagem e folheto informativo; Gestão da atualização dosdossiers de AIM em formato e-CTD; Acompanhamento de assuntos técnicos e regulamentares no desenvolvimento de um novo produto quer a nível nacional quer internacional; Conhecimento e atualização da legislação em vigor referente a medicamentos, cosmética e dispositivos médicos; Elaboração dedossiers de registo para Moçambique e outros países; Gestão de base de dados de aprovações, alterações, renovações de AIM´s; Colaboração na gestão das Marcas/Patentes; Responsável por estruturar e manter o sistema de Farmacovigilância Competências: Licenciatura ou Mestrado em Ciências Farmacêuticas 5 anos de experiência profissional na indústria farmacêutica Conhecimentos de Farmacovigilância Bons conhecimentos de inglês
