Regulatory affairs specialist
Há 7 dias
O Laboratório Edol, empresa do Grupo Faes Farma, pretende reforçar a sua equipa de Assuntos Regulamentares com umTécnico de Assuntos Regulamentares – Mercado Nacional & Exportação (Regulatory Affairs Specialist), para as suas instalações de Carnaxide. Esta vaga será para substituição de uma licença de maternidade.Principais funções/responsabilidades da posição:- Preparação, submissão e gestão de pedidos de AIM de medicamentos e outros processos de registo de produtos de saúde (dispositivos médicos, suplementos alimentares e produtos cosméticos e de higiene corporal) em Portugal e nos países de exportação;- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos e outros processos de registo de produtos de saúde, em Portugal e nos países de exportação;- Realização de atividades de manutenção das AIMs e registos dos produtos de saúde, e acompanhamento dos processos em curso, junto das Autoridades e parceiros, em Portugal e nos países de exportação (renovações, alterações, etc);- Atualização de bases de dados;- Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos/ofícios de autoridades competentes e parceiros;- Revisão de material subsidiário (embalagem);- Apoiar a gestão dos processos regulamentares e de compliance dos produtos do portfólio nos diversos países de exportação;- Acompanhamento da legislação Portuguesa e Internacional, análise e interpretação das normas e requisitos regulamentares e da sua aplicabilidade nos processos e produtos da empresa;- Reformatação/adaptação de dossiers e elaboração de secções específicas de dossiers de AIM e de registo de produtos de saúde, de acordo com os requisitos de submissão dos países de exportação;- Elaboração/atualização e tradução de informação de medicamentos e produtos de saúde (RCM, FI, IFU e/ou Rotulagem);- Colaboração no delineamento de estratégias para registo de produtos e submissão de alterações em diversos mercados/países onde a companhia opera e em novos mercados;- Submissão/atualização da informação sobre produtos ao XEVMPD;Requisitos:- Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);- Experiência profissional de 2/3 anos em funções semelhantes (preferencial);- Experiência em e CTD (preferencial);- Conhecimentos de informática na ótica do utilizador;- Domínio da língua inglesa e francesa (preferencial).Perfil de competências valorizado:- Forte sentido de responsabilidade, rigor e organização;- Orientação para resultados e capacidade analítica;- Proatividade e capacidade de resolver problemas;- Sentido de autonomia e resiliência;- Boa capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal;Condições:- Contrato de trabalho a termo incerto (substituição licença de maternidade – previsivelmente 6 meses);- Vencimento de acordo com as exigências da função e experiência demonstrada;- Subsídio de alimentação.Apenas os candidatos com o perfil requerido serão contactados.
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Regulatory Affairs Specialist
2 semanas atrás
Lisbon, Portugal Hays Tempo inteiroRegulatory Affairs Specialist (m/f/d) | Empresa de Consultoria Farmacêutica A empresa onde vai trabalhar Integre uma empresa de consultoria para a Indústria Farmacêutica, assumindo a função de Regulatory Affairs Specialist. A sua nova função Este profissional será responsável pela preparação e submissão de pedidos de AIM (procedimento...
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Regulatory Affairs Specialist
Há 3 dias
Miraflores, Lisbon, Portugal Zentiva Tempo inteiroWe are looking for a Regulatory Affairs & Medical Affairs Specialist to join our team in Portugal. This is a dynamic role combining Regulatory Affairs, Medical Affairs, and Market Access responsibilities. You will play a key role in supporting product launches, ensuring regulatory compliance, and driving pricing and reimbursement...
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Regulatory Affairs Specialist
2 semanas atrás
Lisbon, Portugal Hays Tempo inteiroRegulatory Affairs Specialist (m/f/d) | Empresa de Consultoria FarmacêuticaA empresa onde vai trabalharIntegre uma empresa de consultoria para a Indústria Farmacêutica, assumindo a função de Regulatory Affairs Specialist.A sua nova funçãoEste profissional será responsável pela preparação e submissão de pedidos de AIM (procedimento nacional,MRP e...
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Regulatory Affairs Specialist
2 semanas atrás
Lisbon, Portugal Hays Tempo inteiroRegulatory Affairs Specialist (m/f/d) | Empresa de Consultoria Farmacêutica A empresa onde vai trabalhar Integre uma empresa de consultoria para a Indústria Farmacêutica, assumindo a função de Regulatory Affairs Specialist. A sua nova função Este profissional será responsável pela preparação e submissão de pedidos de AIM (procedimento...
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Regulatory Affairs Specialist
2 semanas atrás
Lisbon Metropolitan Area, Portugal Hays Tempo inteiroRegulatory Affairs Specialist (m/f/d) | Empresa de Consultoria Farmacêutica A empresa onde vai trabalhar Integre uma empresa de consultoria para a Indústria Farmacêutica, assumindo a função de Regulatory Affairs Specialist. A sua nova função Este profissional será responsável pela preparação e submissão de pedidos de AIM (procedimento...
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Regulatory Affairs Specialist
2 semanas atrás
Lisbon Metropolitan Area, Portugal Hays Tempo inteiroRegulatory Affairs Specialist (m/f/d) | Empresa de Consultoria Farmacêutica A empresa onde vai trabalhar Integre uma empresa de consultoria para a Indústria Farmacêutica, assumindo a função de Regulatory Affairs Specialist. A sua nova função Este profissional será responsável pela preparação e submissão de pedidos de AIM (procedimento...
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Regulatory Affairs Manager
2 semanas atrás
Lisbon, Portugal IQVIA Tempo inteiroIQVIA is The Human Data Science Company. We use data, technology, analytics and human ingenuity to help healthcare clients deliver better solutions for patients and drive healthcare forward.Why this role, why IQVIA?Join our Regulatory Affairs and Drug Development Solutions organization, where technology enabled regulatory services reduce time, cost, and risk...
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Regulatory Affairs Analyst
3 semanas atrás
Lisbon, Portugal Greenvolt Tempo inteiroThe Analyst in Regulatory Affairs will support the monitoring, analysis, interpretation, and implementation of policy and regulatory developments affecting the energy sector. This position involves preparing analytical materials and presentations, providing regulatory insights to guide strategic decisions, and ensuring alignment with evolving EU and national...
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Global Regulatory Affairs Officer – Maas
2 semanas atrás
Lisbon, Portugal Reckitt Benckiser Tempo inteiroEin führendes Pharmaunternehmen in Lissabon sucht einen Regulatory Affairs Officer. Diese Rolle erfordert eine starke Teamarbeit und analytische Fähigkeiten, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Bewerber sollten über einen Universitätsabschluss in Pharmazie oder Lebenswissenschaften verfügen und Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs...
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Lisbon, Portugal Talent Search People Tempo inteiroThe Quality & Regulatory Affairs Officer will maintain QMS, ensure compliance with GMP/GDP, and handle regulatory aspects of medicinal products and medical devices.
