Gerente de Controlo de Qualidade em Desenvolvimento de Projetos

2 semanas atrás


Lisboa, Lisboa, Portugal SGS Tempo inteiro

Visão da Empresa

SGS é uma empresa líder global em testes, inspeção e certificação.

Nossa equipe mundial opera em uma rede de escritórios e laboratórios para proporcionar um mundo mais seguro, melhor interligado e de alta qualidade.

Detalhes do Emprego

O nosso profissional procuramos é um(a) Gerente de Controlo de Qualidade para a realização de projetos na região de Lisboa.

O(a) profissional será responsável por:

  1. Desenvolver a Estratégia de CQ: gerir todas as atividades relacionadas com o controlo de qualidade (laboratório de química analítica GMP), incluindo amostragem, testes e preparação de certificado de análise.
  2. Garantir a Adesão a Diretrizes GMP e Regulamentares: garantir a adesão estrita às diretrizes GMP, padrões ISO e outros requisitos regulamentares aplicáveis.
  3. Desenvolver Protocolos e Procedimentos de CQ: desenvolver, implementar e monitorizar protocolos, procedimentos e métodos de teste de CQ.
  4. Supervisão da Equipa de CQ: supervisionar e treinar a equipa de CQ.
  5. Operações do Laboratório: supervisionar as operações do laboratório, incluindo calibração, manutenção e qualificação de equipamentos.
  6. Investigações OOS: conduzir investigações para resultados Fora de Especificação (OOS).
  7. Colaboração com a Equipe de Garantia de Qualidade: colaborar com a equipa de Garantia de Qualidade em CAPAs, desvios e iniciativas de melhoria contínua.
  8. Preparação de Documentação de CQ: preparar e rever a documentação de CQ, incluindo SOPs, relatórios de teste e relatórios de validação.
  9. Auditores Externos e Autoridades Reguladoras: estabelecer ligação com auditores externos e autoridades reguladoras durante as inspeções.
  10. Atualização sobre Avanços Analíticos: manter-se atualizado sobre avanços nas técnicas analíticas e alterações regulamentares relevantes para o laboratório.

Qualificações e Experiência Requerida

Para esta vaga, procuramos um profissional com o seguinte perfil:

  1. Formação Académica: Licenciatura ou Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Química, Bioquímica.
  2. Experiência Profissional: mínimo de 3 anos de experiência num ambiente de laboratório de controlo de qualidade com licença GMP.
  3. Técnicas Analíticas: domínio de técnicas de química analítica, Cromatografia Líquida, análises de pesticidas e utilização de Sistemas de Dados de Cromatografia é valorizada.
  4. Requisitos GMP e Regulamentares: forte conhecimento dos requisitos GMP, diretrizes ICH e outros requisitos regulamentares (por exemplo, normas FDA, EMA, ISO).
  5. Capacidades de Liderança e Comunicação: excelentes capacidades de liderança e comunicação.
  6. Capacidades de Trabalho: capacidade de trabalhar sob pressão e cumprir prazos rigorosos.
  7. Capacidades de Resolução de Problemas: fortas capacidades de resolução de problemas e de tomada de decisões.

Vantagens do Emprego

Valorizamos um profissional com o seguinte perfil:

  1. Conhecimentos de MS Office.
  2. Bons Conhecimentos de Inglês.
  3. Facilidade em Comunicar, com gosto pelo trabalho em equipa.
  4. Flexibilidade de Horário.
  5. Carta de Condução.

Salaire Estimado

R$ 150.000 - R$ 200.000 ao ano.



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