Gestor(A) Documental De Manufatura

Felgueiras, PT Felgueiras, Felgueiras, PT
Objetivo da Função
Responsável por garantir a adequada gestão e manutenção da documentação operacional no sistema de gestão documental, assegurando a sua atualização, consistência e conformidade ao longo do ciclo de vida, bem como a identificação dos impactos documentais decorrentes de alterações na manufatura e a sua adequada incorporação na documentação aplicável.
Principais Responsabilidades
Gerir e manter atualizada a documentação operacional aplicável aos processos de manufatura ( procedimentos, documentos de registo, instruções de trabalho e documentação de validação).
Identificar e avaliar os impactos documentais decorrentes de alterações no processo de fabrico, assegurando a sua correta incorporação nos documentos aplicáveis.
Garantir a transversalização dos documentos entre as várias áreas em que se apliquem
Colaborar com a equipa de formação para promover a formação dos colaboradores interessados nos documentos criados
Assegurar atualizações documentais relacionadas com:
Introdução de novas máquinas e equipamentos;
Transferências internas de equipamentos;
Alterações de parâmetros críticos;
Alterações de componentes críticos;
Projetos de melhoria e atividades de validação.
Colaborar com equipas de Engenharia e Qualidade.
Garantir a consistência, rastreabilidade e conformidade da documentação ao longo do respetivo ciclo de vida no Veeva Vaul (QMS)..
Requisitos
Experiência em ambiente industrial.
Experiência na elaboração, revisão e/ou gestãode documentação técnica.
Forte atenção ao detalhe e capacidade de organização.
Capacidade de compreender processos de manufatura e interpretação de documentação técnica.
Elevado sentido de organização, rigor e atenção ao detalhe.
Bons conhecimentos de Microsoft Office.
Proficiência na Língua Portuguesa e Inglesa
Valorizado
Experiência com sistemas de gestão documental (conhecimento em Veeva Vault será valorizado).
Conhecimento de processos de Document Control, Change Control e gestão do ciclo de vida documental.
Experiência em ambiente regulado (preferencialmente dispositivos médicos, farmacêutico ou equivalente).
Formação superior em área relevante não obrigatória.
Pessoa organizada, rigorosa e com interesse em compreender os processos de manufatura para garantir que a documentação reflete corretamente a realidade operacional e os requisitos de validação
#J-*-Ljbffr