Regulatory Affairs Specialist

Encontrado em: beBee S PT - 2 semanas atrás

Viseu, Portugal Randstad Portugal Tempo inteiro
A Randstad Professionals é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.

O nosso cliente é um prestigiado Laboratório de Serviços Farmacêuticos, que pretende integrar um Regulatory Affairs Specialist.

responsabilidades chave

Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
Atualização de bases de dados;
Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
Revisão de materiais de embalagem;
Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras Ãreas de atividade da empresa.

competências

Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares;
Licenciatura em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
Fluência na língua inglesa verbal e escrita;
Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
Boa Capacidade de gestão de projetos;
Capacidade de Trabalho em Equipa.

principais benefíciosIntegração num projeto em crescimento.

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    Viseu, Portugal Randstad Portugal Tempo inteiro

    A Randstad Professionals é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.O nosso cliente é um prestigiado Laboratório de Serviços Farmacêuticos, que pretende integrar um Regulatory Affairs Specialist.responsabilidades chavePreparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento...