Regulatory Affairs Specialist

4 semanas atrás

Viseu, Portugal Randstad Portugal Tempo inteiro
A Randstad Professionals é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.

O nosso cliente é um prestigiado Laboratório de Serviços Farmacêuticos, que pretende integrar um Regulatory Affairs Specialist.

responsabilidades chave

Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
Atualização de bases de dados;
Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
Revisão de materiais de embalagem;
Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.

competências

Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares;
Licenciatura em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
Fluência na língua inglesa verbal e escrita;
Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;
Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
Boa Capacidade de gestão de projetos;
Capacidade de Trabalho em Equipa.

principais benefíciosIntegração num projeto em crescimento.

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 semanas atrás

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  • Regulatory Affairs Specialist

    Há 4 dias

    Viseu, Portugal Randstad Portugal Tempo inteiro

    A Randstad é a empresa número 1 no setor de recursos humanos a nível mundial e líder em Portugal. Com presença em todo o país, conta com oportunidades de emprego para diferentes setores de atividade, como indústria, serviços de apoio ao cliente e vendas, tecnologias da informação, finanças e banca, hotelaria, turismo e restauração, recursos...