Regulatory Affairs Senior Officer

Há 6 horas


Coimbra, Coimbra, Portugal OWLPHARMA Tempo inteiro

Job Description

Conhece a OWL

A Owlpharma é uma empresa de consultoria focada na prestação de serviços à indústria farmacêutica e de produtos de saúde. Movidos por uma visão inovadora e de padrões elevados, os nossos serviços refletem o trabalho de uma equipa altamente competente responsável por fazer da Owlpharma uma empresa portuguesa de referência nas áreas de Assuntos Regulamentares, Médica e Científica, Garantia da Qualidade, Farmacovigilância, Auditoria e Dispositivos Médicos.

O que esperamos de ti

  • Preparação, submissão e acompanhamento de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), por Procedimento Nacional, DCP, MRP;
  • Elaboração de dossiers de AIM, em formato CTD;
  • Escrita CMC;
  • Preparação e avaliação de documentação necessária para submissão de alterações aos termos de AIM;
  • Gestão de portfolio, nomeadamente manutenção no mercado;
  • Acompanhamento de processos de submissão junto das Autoridades de Saúde Europeias;
  • Execução de outras atividades no âmbito dos Assuntos Regulamentares.

O que precisas de ter

  • Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
  • Experiência comprovada na área de Assuntos Regulamentares, de pelo menos 3 anos;
  • Sólidos conhecimentos de inglês.

O que oferecemos

  • Possibilidade de progressão na carreira;
  • Oportunidade de trabalhar num contexto de consultoria, constante aprendizagem e contacto próximo com a indústria farmacêutica;
  • Ambiente de trabalho altamente motivador que mantém unida a nossa equipa.

O que acontece depois de te candidatares

  • Se considerarmos que te adequas à nossa equipa, a nossa equipa de Recursos Humanos entrará em contacto contigo para uma primeira entrevista telefónica, no prazo de 15 dias úteis.
  • Em seguida, serás convidado para uma segunda entrevista realizada pela equipa de Recursos Humanos e pela pessoa responsável por esta posição.
  • Caso sejas a pessoa selecionada, partilharemos a nossa oferta para te juntares à Owlpharma

Se não conseguires submeter o teu CV através do website, por favor envia através do email

Tipo de oferta: Período Integral

Benefícios:

  • Cartão/Ticket refeição
  • Seguro saúde


  • Coimbra, Coimbra, Portugal OWLPHARMA Tempo inteiro

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  • Coimbra, Coimbra, Portugal Owlpharma - Consulting, Lda. Tempo inteiro

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  • Coimbra, Coimbra, Portugal Constellation Automotive Group Tech Hub Tempo inteiro

    Job Title: Senor Database EngineerSalary: Competitive + BenefitsLocation: Hybrid working, home & BCA Coimbra (monthly visits)Working Hours: Monday - Friday, 40 hoursJob Status: PermanentWho we areThe Constellation Automotive Group is the largest vertically integrated digital car marketplace in Europe, combining the leading digital brands across the segments...


  • Coimbra, Portugal OWLPHARMA Tempo inteiro

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  • Industrial Affairs

    Há 5 dias


    Coimbra, Portugal bluepharma Tempo inteiro

    **Principais Responsabilidades**: - Manage and coordinate Product Launches; - Manage and coordinate Technology Transfers (TT), including gap analysis execution of MA dossiers; - Knowledge of project management principles; - Prepare and interpret project KPI’s; - Lead the switch-over from launch to the first year market/routine batches; - Coordinate...

  • Chief Revenue Officer

    3 semanas atrás


    Coimbra, Portugal Canonical Tempo inteiro

    Canonical is a leading provider of open source software and operating systems to the global enterprise and technology markets. Our platform, Ubuntu, is very widely used in breakthrough enterprise initiatives such as public cloud, data science, AI, engineering innovation and IoT. Our customers include the world's leading public cloud and silicon providers,...


  • Coimbra, Portugal Canonical Tempo inteiro

    Canonical is a leading provider of open source software and operating systems to the global enterprise and technology markets. Our platform, Ubuntu, is widely used in breakthrough enterprise initiatives such as public cloud, data science, AI, engineering innovation and IoT. Our customers include the world's leading public cloud and silicon providers and...


  • , Coimbra, Portugal Canonical Tempo inteiro

    Canonical is a leading provider of open source software and operating systems to the global enterprise and technology markets. Our platform, Ubuntu, is widely used in breakthrough enterprise initiatives such as public cloud, data science, AI, engineering innovation and IoT. Our customers include the world's leading public cloud and silicon providers and...


  • , Coimbra, Portugal Canonical Tempo inteiro

    Canonical is a leading provider of open source software and operating systems to the global enterprise and technology markets. Our platform, Ubuntu, is widely used in breakthrough enterprise initiatives such as public cloud, data science, AI, engineering innovation and IoT. Our customers include the world's leading public cloud and silicon providers and...


  • , Coimbra, Portugal Canonical Tempo inteiro

    Canonical is a leading provider of open source software and operating systems to the global enterprise and technology markets. Our platform, Ubuntu, is widely used in breakthrough enterprise initiatives such as public cloud, data science, AI, engineering innovation and IoT. Our customers include the world's leading public cloud and silicon providers and...


  • Coimbra, Portugal Grupo JAP Tempo inteiro

    Referência centenária no setor automóvel e da mobilidade, o Grupo JAP representa 18 marcas automóveis, em mais de 60 pontos de venda e reparação CARBY , detém a MATRIZAUTO (maior megastore de viaturas seminovas e usadas do país) e o master franchise da rent a car SIXT em Portugal. Nacionalmente é, também, uma referência no mercado das máquinas...

  • Senior Database Engineer

    2 semanas atrás


    Coimbra, Portugal Constellation Automotive Group Tech Hub Tempo inteiro

    Job Title: Senor Database EngineerSalary: Competitive + BenefitsLocation: Hybrid working, home & BCA Coimbra (monthly visits)Working Hours: Monday - Friday, 40 hoursJob Status: PermanentWho we are!The Constellation Automotive Group is the largest vertically integrated digital car marketplace in Europe, combining the leading digital brands across the segments...

  • Senior Database Engineer

    2 semanas atrás


    Coimbra, Portugal Constellation Automotive Group Tech Hub Tempo inteiro

    Job Title: Senor Database EngineerSalary: Competitive + BenefitsLocation: Hybrid working, home & BCA Coimbra (monthly visits)Working Hours: Monday - Friday, 40 hoursJob Status: PermanentWho we are!The Constellation Automotive Group is the largest vertically integrated digital car marketplace in Europe, combining the leading digital brands across the segments...