Especialista em Qualidade

Há 9 horas


Coimbra, Coimbra, Portugal TIMEUP Tempo inteiro

Estamos a recrutar: Especialista em Qualidade & Assuntos Regulamentares (Dispositivos Médicos)

A TIMEUP, Lda. está a desenvolver soluções inovadoras na área da saúde e procura uma pessoa motivada, autónoma e com espírito de construção para liderar a 
implementação do Sistema de Gestão da Qualidade
 e apoiar os 
Assuntos Regulamentares
 no contexto de 
Dispositivos Médicos
.

Esta é uma oportunidade única para integrar uma equipa em crescimento e ter impacto direto na criação de processos, certificações e estratégias que vão moldar o futuro da empresa.

Principais responsabilidades

  • Elaboração, implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade
     (ISO
  • Preparação de documentação
     associada ao SGQ: protocolos, procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registos.
  • Desenvolvimento e organização da documentação técnica dos produtos
     para submissão às autoridades regulamentares.
  • Apoio aos processos de conformidade
     com o MDR e outras normas aplicáveis.
  • Interação com consultores externos
     nas áreas de qualidade e regulamentação.
  • Preparação e acompanhamento de auditorias internas e externas.
  • Colaboração com equipas de I&D, engenharia e clínica para garantir alinhamento regulatório.
  • Contribuição ativa para a cultura de melhoria contínua.

Perfil que procuramos

  • Grau de mestre
     em áreas relacionadas com a saúde, dispositivos médicos, engenharia química ou áreas afins.
  • Experiência profissional
     em Sistemas de Gestão da Qualidade e/ou Assuntos Regulamentares (Preferencialmente na área de 
    dispositivos médicos
    , mas também valorizamos experiência em 
    medicamentos
    ).
  • Conhecimento das normas ISO 13485, ISO 14971 e MDR (preferencial).
  • Capacidade de trabalhar de forma autónoma, estruturada e orientada para resultados.
  • Boa comunicação, pensamento crítico e gosto por ambientes dinâmicos de start‑up.

O que oferecemos

  • Integração nos quadros de uma start‑up em fase de crescimento.
  • Oportunidade de construir processos de raiz e deixar marca.
  • Ambiente colaborativo, multidisciplinar e orientado para impacto real na saúde.
  • Possibilidade de evolução rápida e envolvimento em projetos estratégicos.

Como candidatar-se

Envia o teu CV e breve apresentação para 

com o assunto: 
Candidatura – Qualidade & Regulamentação
.



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