Regulatory Affairs Specialist
Há 4 dias
O Laboratório Edol, empresa do Grupo Faes Farma, pretende reforçar a sua equipa de Assuntos Regulamentares com um Técnico de Assuntos Regulamentares – Mercado Nacional & Exportação (Regulatory Affairs Specialist), para as suas instalações de Carnaxide. Esta vaga será para substituição de uma licença de maternidade.Principais funções/responsabilidades da posição:- Preparação, submissão e gestão de pedidos de AIM de medicamentos e outros processos de registo de produtos de saúde (dispositivos médicos, suplementos alimentares e produtos cosméticos e de higiene corporal) em Portugal e nos países de exportação;- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos e outros processos de registo de produtos de saúde, em Portugal e nos países de exportação;- Realização de atividades de manutenção das AIMs e registos dos produtos de saúde, e acompanhamento dos processos em curso, junto das Autoridades e parceiros, em Portugal e nos países de exportação (renovações, alterações, etc);- Atualização de bases de dados;- Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos/ofícios de autoridades competentes e parceiros;- Revisão de material subsidiário (embalagem);- Apoiar a gestão dos processos regulamentares e de compliance dos produtos do portfólio nos diversos países de exportação; - Acompanhamento da legislação Portuguesa e Internacional, análise e interpretação das normas e requisitos regulamentares e da sua aplicabilidade nos processos e produtos da empresa; - Reformatação/adaptação de dossiers e elaboração de secções específicas de dossiers de AIM e de registo de produtos de saúde, de acordo com os requisitos de submissão dos países de exportação;- Elaboração/atualização e tradução de informação de medicamentos e produtos de saúde (RCM, FI, IFU e/ou Rotulagem); - Colaboração no delineamento de estratégias para registo de produtos e submissão de alterações em diversos mercados/países onde a companhia opera e em novos mercados;- Submissão/atualização da informação sobre produtos ao XEVMPD;Requisitos:- Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);- Experiência profissional de 2/3 anos em funções semelhantes (preferencial);- Experiência em eCTD (preferencial);- Conhecimentos de informática na ótica do utilizador;- Domínio da língua inglesa e francesa (preferencial).Perfil de competências valorizado:- Forte sentido de responsabilidade, rigor e organização;- Orientação para resultados e capacidade analítica;- Proatividade e capacidade de resolver problemas;- Sentido de autonomia e resiliência;- Boa capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal;Condições:- Contrato de trabalho a termo incerto (substituição licença de maternidade – previsivelmente 6 meses);- Vencimento de acordo com as exigências da função e experiência demonstrada;- Subsídio de alimentação.Apenas os candidatos com o perfil requerido serão contactados.Nas Empresas do Grupo Faes Farma, acreditamos na capacidade e no talento das pessoas. Por isso, garantimos que cada etapa dos nossos processos de seleção se baseia em critérios de igualdade de oportunidades e não discriminação.
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Regulatory Affairs Specialist
3 semanas atrás
Oeiras, Portugal Zentiva Tempo inteiroJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist role at Zentiva. We are looking for a Regulatory Affairs & Medical Affairs Specialist to join our team in Portugal. This is a dynamic role combining Regulatory Affairs, Medical Affairs, and Market Access responsibilities. You will play a key role in supporting product launches, ensuring regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
3 semanas atrás
Oeiras, Portugal Zentiva Poland Tempo inteiroRegulatory Affairs Specialist page is loaded## Regulatory Affairs Specialistlocations: Portugal / Miraflorestime type: Plný úväzokposted on: Uverejnené dnesjob requisition id: R2468765We are looking for a Regulatory Affairs & Medical Affairs Specialist to join our team in Portugal. This is a dynamic role combining Regulatory Affairs, Medical...
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Regulatory & Medical Affairs Specialist (Market Access)
3 semanas atrás
Oeiras, Portugal Zentiva Tempo inteiroA leading pharmaceutical company in Lisbon is seeking a Regulatory Affairs Specialist to oversee regulatory compliance, support product launches, and drive pricing processes. Candidates must have experience in regulatory affairs, a degree in a related field, and be fluent in both Portuguese and English. This full-time role combines responsibilities in...
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Oeiras, Portugal Zentiva Poland Tempo inteiroA pharmaceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Portugal. This role encompasses Regulatory Affairs, Medical Affairs, and Market Access responsibilities, including preparation of regulatory documentation, ensuring compliance, and managing stakeholder relationships. Ideal candidates will possess a degree in Pharmacy or Life Sciences,...
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Regulatory Affairs Specialist
Há 2 horas
Oeiras, Portugal Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tempo inteiroO Laboratório Edol, empresa do Grupo Faes Farma, pretende reforçar a sua equipa de Assuntos Regulamentares com um Técnico de Assuntos Regulamentares – Mercado Nacional & Exportação (Regulatory Affairs Specialist), para as suas instalações de Carnaxide. Esta vaga será para substituição de uma licença de maternidade.Principais...
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Regulatory Affairs Specialist
Há 2 horas
Oeiras, Portugal Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tempo inteiroO Laboratório Edol, empresa do Grupo Faes Farma, pretende reforçar a sua equipa de Assuntos Regulamentares com um Técnico de Assuntos Regulamentares – Mercado Nacional & Exportação (Regulatory Affairs Specialist), para as suas instalações de Carnaxide. Esta vaga será para substituição de uma licença de maternidade.Principais...
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Regulatory affairs specialist
1 semana atrás
Oeiras, Portugal Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tempo inteiroO Laboratório Edol, empresa do Grupo Faes Farma, pretende reforçar a sua equipa de Assuntos Regulamentares com umTécnico de Assuntos Regulamentares – Mercado Nacional & Exportação (Regulatory Affairs Specialist) , para as suas instalações de Carnaxide. Esta vaga será para substituição de uma licença de maternidade.Principais...
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Regulatory affairs specialist
1 semana atrás
Oeiras, Portugal Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tempo inteiroO Laboratório Edol, empresa do Grupo Faes Farma, pretende reforçar a sua equipa de Assuntos Regulamentares com umTécnico de Assuntos Regulamentares – Mercado Nacional & Exportação (Regulatory Affairs Specialist), para as suas instalações de Carnaxide. Esta vaga será para substituição de uma licença de maternidade.Principais...
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Regulatory Affairs Specialist
2 semanas atrás
Oeiras, Portugal Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tempo inteiroO Laboratório Edol, empresa do Grupo Faes Farma, pretende reforçar a sua equipa de Assuntos Regulamentares com um Técnico de Assuntos Regulamentares – Mercado Nacional & Exportação (Regulatory Affairs Specialist), para as suas instalações de Carnaxide. Esta vaga será para substituição de uma licença de maternidade.Principais...
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Regulatory Affairs Specialist
1 semana atrás
Oeiras, Portugal Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tempo inteiroO Laboratório Edol, empresa do Grupo Faes Farma, pretende reforçar a sua equipa de Assuntos Regulamentares com um Técnico de Assuntos Regulamentares – Mercado Nacional & Exportação (Regulatory Affairs Specialist) , para as suas instalações de Carnaxide. Esta vaga será para substituição de uma licença de maternidade. Principais...
